依帕司他82159-09-9

更新时间：2025-03-08 12:29:09 编号：s53q7adto34990

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产品名
依帕司他,82159-09-9,C15H13NO3S2

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何君

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产品详情

依帕司他82159-09-9

关键词	依帕司他,82159-09-9	面向地区	上海	用途类别	标准品
级别	分析纯AR

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产品名称：依帕司他82159-09-9

货号：LZ-BP1354

CAS NO：82159-09-9

分子式：C15H13NO3S2

分子量：319.4

英文名称：Epalrestat

规格：20mg/支

分子结构：

依帕司他.png

来源：合成

纯度：HPLC≥98%

分析方法: HPLC-DAD or/and HPLC-ELSD

鉴定方法: 质谱（Mass）, 核磁（NMR）

贮存条件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：２年

供货能力：大量现货

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1、上海与样品相同或相似：根据研发和生产的不同阶段，选择与被测样品相同或相似的对照品，以确保测试结果的准确性。

2、纯度高：对于检测用对照品和含量测定用对照品等关键环节，需选择纯度高的对照品，以测试结果的可靠性。

3、稳定性好：对于长期使用的对照品，需选择稳定性好的对照品，并在使用过程中进行定期检测。

4、质量标准合规：对照品应严格符合国家药典等质量标准要求，未经认证或来源不明的对照品需慎用。

5、盐基、酸根的不同：有些药物存在多种盐基或酸根形式，因此需要选择与实际样品相似的对照品。

正确使用对照品是质量的重要保障，在使用过程中需要注意以下规范：

1、对照品应定期检验：定期检验对照品的纯度、稳定性等指标，确保其质量符合要求。

2、对照品应避免污染：对照品制备和储存过程需要严格控制，避免污染和受到外界环境影响。

3、合理使用对照品：对照品是有限资源，需要合理使用，选用适当的对照品可以提高检测效率和准确性。

4、记录使用情况：在使用对照品时，需要记录使用的批号、日期和所用数量等信息，以便日后查证。

5、储存要求：对照品储存需要注意温度、湿度等因素，避免对照品受潮、变质等。

规范的对照品制备和使用是保障质量的重要手段。在医药生产过程中，对照品作为质量控制的参考标准，其制备和使用应该遵守一定的规范，以确保其准确性和可靠性。一、对照品的制备应该符合国家标准。选择对照品时应注意其来源，要求其与具有相似的化学物理性质，并严格按照标准操作规程进行制备，每个批次制备的一致性。在制备过程中，需要严格控制各项参数，避免交叉污染和误差，对照品的纯度和稳定性。同时，在制备过程中也需要遵守安全、环保等方面的规定，保障人员身体健康和环境保护。二、对照品的贮存需要特殊的考虑。对照品是药物质量控制的重要工具，其贮存需要特殊的环境条件，以确保对照品的纯度和稳定性。对照品应该储存在防潮、防晒、防爆等条件下，避免受到湿气、阳光或其他因素的影响。对照品应该储存在干燥、通风的地方，避免受到灰尘、异味或其他有害物质的污染。同时，对照品的储存时间需要根据国家标准来规定，在超过有效期限之后进行重新检验，以确保其品质符合规定。三、对照品的使用需要按照说明书操作。正确的使用对照品是保障质量的关键之一。在对照品使用方面，需要注意对照品的使用范围，选择合适的前处理方法，其质量和纯度。对工作对照品，使用前需检定确定其质量和纯度，每批工作对照品应用法定对照品进行标定。在检测工作中，对照品应该与样品在同一操作条件下进行测试，以确保其准确性和可靠性。