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医药用丙酸氯倍他索100g起售有批件资质齐全

更新时间:2017-11-21 信息编号:124076380
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医药用丙酸氯倍他索,500g起售的,有批件的,西安天正有售
面向地区
西安
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联系电话:15339027915
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西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。)

丙酸氯倍他索 来源:药典2015年版二部 分类:正文品种第一部分
本品为16β-甲基-llβ-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
本品在三氯甲中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99°至+105°。
【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸试液数滴,即生成白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。
(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 有关物质 取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍(2.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。
测定法 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μl的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙酸氯倍他索对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 丙酸氯倍他索乳膏
段倩

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